Softacor 3,35mg/ml Oogdruppels Unidose 30 X 0,4ml

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor de werkzame stof (hydrocortisone) of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  Als u een verhoogde oogboldruk (verhoogde intra-oculaire druk) hebt, waarvan bekend als gevolg van glucosteroïden (familie van corticosteroïden) of andere oorzaken.  Als u acute herpes virus infecties en de meeste andere virale ziekten in het stadium van zweervorming hebt (tenzij de infectie wordt behandeld met een anti-infectieuze behandeling voor herpes virus).  Als u conjuctivitis met colitis cornea ontsteking (keratitis) hebt, zelf bij de eerste fase.  Als u een bacteriële ooginfectie (acute purulente infectie, conjunctivitis, blefaritis en stijg) hebt.  Als u schimmelinfecties van het oog hebt (oculaire mycose).  Als u een bacteriële infectie, tuberculose genoemd, hebt die uw oog aantast (oculaire tuberculose). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.  Als u een rood oog hebt waarvoor geen diagnose is gesteld, gebruik dit geneesmiddel niet.  Als u een virale ooginfectie (herpes) hebt, gebruik dit geneesmiddel alleen als de infectie behandeld wordt met een anti-infectieuze behandeling; in dit geval is strikte controle van uw ogen vereist.  Als u een ziekte hebt die een verdunning van het buitenste deel van uw oog (cornea en sclera) veroorzaakt, kan er een hoger risico op perforatie zijn bij de topische toediening van corticosteroïden in het oog.  Als u gedurende lange tijd een corticosteroïd hebt of had gebruikt en als u een oogwonde (cornea�ulceratie) hebt, kan een schimmelinfectie vermoed worden.  Een strikte regelmatige controle van uw ogen is vereist tijdens uw behandeling. Langdurig gebruik van corticosteroïdden heeft aangetoond een verhoogde oogboldruk en het ontstaan van glaucoom te veroorzaken, vooral bij patiënten die reeds een verhoogde oogboldruk hebben of die een risico hebben om dergelijke aandoening te ontwikkelen bij een lokale behandeling met steroïden (zie "Mogelijke bijwerkingen"). Het middel kan ook troebeling van de ooglens (cataract) veroorzaken, vooral bij kinderen en ouderen.  Het gebruik van corticosteroïden kan opportunistische ooginfecties veroorzaken. Bovendien kunnen corticosteroïden die lokaal in het oog worden toegediend, de tekenen en symptomen van opportunistische ooginfecties bevorderen, verergeren of maskeren.  U moet vermijden om contactlenzen te dragen tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.  Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen. Kinderen Er zijn geen gegevens over veiligheid en werkzaamheid bij kinderen. Continue, langdurige behandeling met corticosteroïden bij kinderen kan onderdrukking van de bijnier veroorzaken. De toename van de oogdruk bij kinderen treedt vaker, ernstiger en sneller op dan bij volwassenen.

Dit geneesmiddel is een oplossing oogdruppels in een verpakking voor éénmalig gebruik, die een stof, hydrocortison genoemd, bevat. Deze stof behoort tot de groep van de corticosteroïden die ontstekingsverschijnselen onderdrukken. Het wordt gebruikt om milde allergische of inflammatoire aandoeningen van het oppervlakkige deel van uw oog/ogen (conjunctivae) te behandelen. Het oog mag niet geïnfecteerd zijn (zie "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken").

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Softacor nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Softacor vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gerbuikt (waaronder enkele geneesmiddelen tegen hiv: ritonavir, cobicistat).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald  voorbijgaande last in het oog (brandend, prikkelend gevoel) na toediening De volgende bijwerkingen werden gemeld met geneesmiddelen van dezelfde groep (corticosteroïden) bij gebruik voor de behandeling van oogaandoeningen. Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald  allergische reacties  vertraagde wondgenezing  vertroebeling van de ooglens (posterieur capsulair cataract)  opportunistische infecties (virale herpes-achtige infectie, schimmelinfectie)  toename van de druk in uw oog (glaucoom)  verwijding van de pupil (mydriasis)  afhangende oogleden (ptosis)  ontsteking in je oog (uveitis)  veranderingen in de dikte van de voorkant van het oog (hoornvlies)  ontsteking van het hoornvlies (kristallijne keratopathie)  wazig zien Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor de werkzame stof (hydrocortisone) of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  Als u een verhoogde oogboldruk (verhoogde intra-oculaire druk) hebt, waarvan bekend als gevolg van glucosteroïden (familie van corticosteroïden) of andere oorzaken.  Als u acute herpes virus infecties en de meeste andere virale ziekten in het stadium van zweervorming hebt (tenzij de infectie wordt behandeld met een anti-infectieuze behandeling voor herpes virus).  Als u conjuctivitis met colitis cornea ontsteking (keratitis) hebt, zelf bij de eerste fase.  Als u een bacteriële ooginfectie (acute purulente infectie, conjunctivitis, blefaritis en stijg) hebt.  Als u schimmelinfecties van het oog hebt (oculaire mycose).  Als u een bacteriële infectie, tuberculose genoemd, hebt die uw oog aantast (oculaire tuberculose).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.  Het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap is niet aanbevolen, behalve indien dit door uw arts noodzakelijk wordt geacht en onder strikt toezicht.  Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Uw arts zal beslissen of u dit geneesmiddel kunt gebruiken tijdens de borstvoeding.

De aanbevolen dosering is 2 druppels in het aangetaste oog (ogen), 2 tot 4 maal per dag afhankelijk van het voorschrift. Een geleidelijke dosisverlaging wordt aanbevolen om een recidief te voorkomen. De behandelingsduur varieert gewoonlijk van enkele dagen tot maximaal 14 dagen. Dezelfde dosis wordt gebruikt voor zowel volwassenen als ouderen. Gebruik bij kinderen De werkzaamheid en veiligheid bij kinderen zijn niet vastgesteld. Hoe de druppels gebruiken? Dit geneesmiddel is bedoeld voor toediening in het oog. Gelieve de volgende instructies voor het gebruik van de druppels te volgen: 1. Was uw handen en ga comfortabel zitten of staan. 2. Open het sachet met 10 verpakkingen voor éénmalig gebruik. Schrijf de datum van de eerste opening op het sachet. 3. Scheur één verpakking voor éénmalig gebruik af van de strip. 4. Draai de dop van de verpakking voor éénmalig gebruik open, zoals hieronder wordt getoond. Raak de tip niet aan na opening van de verpakking. 5. Trek met uw vinger het onderste ooglid van uw aangedane oog zachtjes naar beneden. 6. Breng de tip van de verpakking voor éénmalig gebruik dicht bij het oog, maar raak het oog niet aan. 7. Knijp zachtjes in de verpakking voor éénmalig gebruik zodat twee druppels in uw oog vallen, en laat dan het onderste ooglid los. 8. Druk met uw vinger in de hoek van het aangedane oog bij de neus. Blijf drukken gedurende 1 minuut terwijl u het oog gesloten houdt. 9. Herhaal in het andere oog als uw arts u dat heeft gevraagd. Elke verpakking voor éénmalig gebruik bevat voldoende oplossing voor beide ogen. 10. Gooi de verpakking voor éénmalig gebruik weg na gebruik. Bewaar ze niet om ze opnieuw te gebruiken. 11. Steek de niet-geopende verpakkingen voor éénmalig gebruik opnieuw in het sachet. Steek het geopende sachet in de kartonnen verpakking. Ongeopende verpakkingen moeten binnen één maand na opening van het sachet gebruikt worden. Als nog andere geneesmiddelen moeten toegediend worden in het oog, moet 5 minuten gewacht worden tussen het indruppelen. Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Spoel het oog met steriel water als u te veel product in uw oog hebt gedruppeld en als u langdurig last hebt van irritatie. Wanneer u te veel van Softacor heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van dit middel Stop het gebruik van de behandeling niet plotseling. Raadpleeg steeds uw arts als u overweegt om de behandeling te stoppen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.