Sifrol Comp Sec 30 X 0,18mg

Ziekte van Parkinson

• Alleen of in combinatie met levodopa, wanneer tijdens het verloop van de ziekte, in latere stadia, het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en schommelingen in het therapeutische effect optreden ('eind van de dosis'- of 'on-off'-schommelingen)

Rusteloze benen syndroom

• Symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch Restless Legs Syndroom

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De bijwerkingen zijn onderverdeeld in de volgende frequenties:

Zeer vaak komt voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten Vaak komt voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten Soms komt voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten Zelden komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten Zeer zelden komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten Niet bekend De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:

Zeer vaak: - dyskinesie (bv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen) - slaperigheid - duizeligheid - misselijkheid.

Vaak: - drang tot abnormaal gedrag - hallucinaties (zien, horen en voelen van dingen die er niet zijn) - verwardheid - vermoeidheid - slapeloosheid (insomnie) - overmatige vochtophoping, gewoonlijk in de benen (perifeer oedeem) - hoofdpijn - hypotensie (lage bloeddruk) - abnormale dromen - obstipatie (verstopping) - verslechterd zicht - overgeven - gewichtsverlies inclusief verminderde eetlust.

Soms: - paranoia (bv. overmatige angst voor het eigen welzijn) - waanideeën - overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen - geheugenverlies - hyperkinesie (meer bewegen en niet stil kunnen zitten) - gewichtstoename - allergische reacties (bv. uitslag, jeuk, overgevoeligheid) - flauwvallen - hartfalen (hartproblemen die kortademigheid of gezwollen enkels kunnen veroorzaken)* - rusteloosheid - dyspneu (moeilijkheden met ademhalen) - de hik - pneumonie (longontsteking) - onvermogen om de impuls, prikkel of verleiding te weerstaan om een daad uit te voeren die schadelijk kan zijn voor u of anderen; dat kan inhouden: - sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige persoonlijke of familiale gevolgen - verstoorde of verhoogde seksuele interesse en gedrag van beduidend grote zorg voor u of voor anderen, bijvoorbeeld een verhoogde seksuele drift - niet te beheersen overmatig winkelen of uitgeven van geld - eetaanvallen (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd) of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen).* - delirium (verminderd besef, verwardheid, verlies van realiteitszin).

Zelden: - manie (opwinding, opgetogen gevoel, of overdreven enthousiast) - spontane erectie van de penis.

Niet bekend: - na stopzetten of verminderen van uw behandeling met SIFROL kunnen de volgende symptomen optreden: depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn (dopamine-agonistonttrekkingssyndroom genaamd).

Vertel het uw arts als u een van deze gedragswijzen doormaakt; uw arts zal manieren bespreken om met de symptomen om te gaan of te verminderen.

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Volwassenen

• Aanvangsdosis: 0,088 mg, 3 x /dag
• Daarna, dosering in stappen van 5-7 dagen verhogen op basis van de therapeutische respons en de ongewenste effecten
• In combinatie met levodopa wordt aangeraden de dosis levodopa te verlagen, afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt
• In geval van staken van de behandeling: de dosis met 0,54 mg per dag afbouwen tot een dagdosis van 0,54 mg bereikt is. Daarna 0,264 mg per dag en daarna stoppen
• Dosisaanpassing is aangewezen bij nierinsufficiëntie
• Aanvangsdosis: 0,088 mg, 1 x per dag
• Indien nodig, dosering in stappen van 4-7 dagen verhogen
  • 1ste stap: 0,18 mg, 1 x /dag
  • 2de stap: 0,35 mg, 1 x /dag
  • 3de stap: 0,54 mg, 1 x /dag
  • Staken van de behandeling zonder progressieve afbouw is mogelijk zolang de dosis niet meer dan 0,54 mg bedraagt

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel, samen met water
• Parkinson: de dagdosering in 3 gelijke doses verdelen
• Rusteloze benen: een inname per dag, 2 tot 3 uur vóór het naar bed gaan