Rhinosinutab 120mg/5mg Verlengde Afgifte 14

RhinoSinutab® helpt bij de behandeling van symptomen zoals een verstopte neus, niezen, loopneus en jeukende neus en ogen die veroorzaakt worden door een seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis. RhinoSinutab® tabletten hebben een dubbele werking; ze bevatten 5 mg cetirizine om de allergie te verlichten en 120 mg pseudoephedrinHCI voor ontzwelling van de neus.

• Verlicht allergiesymptomen zoals verstopte neus, niezen, jeuk, loopneus.
• RhinoSinutab® bevat 5 mg cetirizine en 120 mg pseudoephedrinHCI.
• Met een dubbele werking en een verlengde afgifte tot 12uur.
• Toepassing bij seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis.
• RhinoSinutab® is een geneesmiddel. Lees voor gebruik de bijsluiter

• Behandeling van symptomen, zoals neuscongestie, niezen, rhinorrhoea, nasale en oculaire pruritus, die gepaard gaan met allergische rhinitis.
• Aangewezen als zowel de anti-allergische activiteit van cetirizine als de nasale decongestie van pseudoefedrine gewenst zijn.

• Werkzame stoffen (per tablet): 5 mg cetirizinedihydrochloride en 120 mg pseudoefedrine hydrochloride
• Hulpstoffen: hydroxypropylmethylcellulose (E464), microkristallijne cellulose, anhydrisch colloïdaal silica, magnesiumstearaat, lactose monohydraat, natrium croscarmellose, Opadry Y-1-7000 (=hydroxypropylmethylcellulose (E464), titaandioxide (E171), polyethyleenglycol 400)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop onmiddelijk met het gebruik van RhinoSinutab en zoek onmiddellijk medische hulp als u klachten krijgt die kunnen wijzen op het posterieur reversibel encephalopathiesyndroom (PRES) en het reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom (RCVS). Deze omvatten:

 zware hoofdpijn die plotseling opkomt  misselijkheid  overgeven  verwardheid  aanvallen  veranderingen in gezichtsvermogen.

Stop de inname van dit geneesmiddel en raadpleeg uw arts in geval van ernstige effecten op hart en bloedvaten zoals hartinfarct, hartkloppingen, versnelde hartwerking, hoge bloeddruk of zwelling van aangezicht, tong of keel (angio-oedeem), bij tekenen van een allergische reactie, bij ernstige huidreacties gekenmerkt door een plots optreden van koorts, roodheid van de huid, of verschijnen van vele kleine pustels (mogelijke verschijnselen van acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose - AGEP) die kunnen voorkomen tijdens de eerste 2 dagen van de behandeling, bij plots optredende buikpijn, bloed in de stoelgang, rectaal bloedverlies of diarree (mogelijke verschijnselen van ischemische colitis), of bij zenuwachtigheid, draaierigheid, slaperigheid, stuipen, slapeloosheid of hallucinaties, of als de symptomen niet verbeteren.

Bijwerking die zeer vaak voorkomt (kan meer dan 1 op 10 gebruikers treffen): hoofdpijn.

Bijwerkingen die vaak voorkomen (kunnen tot 1 op 10 gebruikers treffen): Slapeloosheid, slaperigheid, zenuwachtigheid, evenwichtsstoornis gepaard gaande met misselijkheid, draaierigheid, duizeligheid, versneld hartritme, misselijkheid, droge mond, zwakte, vermoeidheid.

Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen tot 1 op 100 gebruikers treffen): Overgevoeligheidsreacties (waaronder anafylactische shock) (met huidreacties zoals zwelling en roodheid, zwelling van keel, mond en ogen), angst, opwinding, gezwollen ogen, hartkloppingen, hoge bloeddruk, kortademigheid (dyspneu), hoesten, diarree, netelroos, jeuk, zich slecht voelen.

Bijwerkingen die zelden voorkomen (kunnen tot 1 op 1000 gebruikers treffen): Hallucinaties, stuipen, beven, hartritmestoornissen, braken, huiduitslag, droge huid, zweten, moeilijkheden bij het urineren, bleekheid, stoornissen van de leverfunctie (laboratoriumwaarden).

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (kunnen tot 1 op 10000 gebruikers treffen): Euforische stemming, plotselinge bewusteloosheid (syncope), overactiviteit (bij kinderen), metaalsmaak (dysgeusie), wazig zien, een tekortkoming van de bloedsomloop (cardiovasculaire collaps), jeukend oedeem van huid en/of slijmvliezen, ronde roodbruine plekken op de huid, pijnlijke en moeilijke urinelozing, bedwateren, ophouden van de urine, een abnormaal gevoel, zich zenuwachtig voelen.

Van de volgende bijwerkingen is de frequentie niet gekend: Rusteloosheid, beroerte, tintelingen, ongemak in de onderbuik, visuele hallucinaties (beelden zien die er niet zijn), accommodatieaandoening (oogaandoening), abnormaal grote pupillen, oogpijn, verminderd gezichtsvermogen, abnormale verdraagzaamheid van het oog voor licht, erectiestoornis, agressie, smaakstoornis, bewegingsstoornis, stoornis van de spierspanning, geheugenstoornis, gewrichtspijn, jeuk na stopzetting van de behandeling, gewichtstoename, verminderde bloedtoevoer naar de oogzenuw (ischemische opticusneuropathie), ernstige aandoeningen die de bloedvaten in de hersenen aantasten, bekend als het posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES) en het reversibel cerebraal vasocontrictriesyndroom (RCVS).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, één van de hulpstoffen, voor efedrine of elk ander piperazine.
• Ernstige hypertensie of coronaire aandoeningen.
• Voorgeschiedenis van beroerte of hoog risico op het ontwikkelen van een hemorragische beroerte.
• Ernstige nierinsufficiëntie, niet-gecontroleerde hyperthyroïdie, ernstige aritmieën, toename van de oogdruk of urineretentie of feochromocytoom.
• Toediening van antihypertensiva, zoals ß-blokkers, van sympathicomimetica, dihydroergotamine en amfetamines.
• Tijdens een behandeling met MAOI's of de eerste 2 weken na de stopzetting ervan.
• Kinderen onder de 12 jaar.

's Ochtends en 's avonds 1 tablet innemen met water en niet meer dan 2 tabletten per 24 uur. Maximaal 2 tot 3 weken aansluitend gebruiken en niet langer dan de symptomen zich voordoen. Geschikt voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.