Gaelle 20 Comp 13 X 21

Orale anticonceptie.

De werkzame stoffen in dit middel zijn 0,075 mg gestodeen en 0,020 mg ethinylestradiol.

De andere stoffen in dit middel zijn:

kern: natriumcalciumedetaat, lactose monohydraat, maïszetmeel, povidon, magnesiumstearaat.

omhulling: sucrose, povidon, polyglycol, calciumcarbonaat, talk, montaanglycolwas.

Gebruik Gaëlle 20 niet als u hepatitis C heeft en geneesmiddelen inneemt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten (zie ook rubriek "Gebruikt u nog andere middelen?").

Mocht één van deze situaties voor het eerst optreden terwijl u de pil gebruikt, stop dan onmiddellijk met het innemen en raadpleeg uw arts. Gebruik ondertussen niet-hormonale anticonceptieve maatregelen. Zie ook "Algemene opmerkingen".

Sommige geneesmiddelen

• kunnen een invloed hebben op de hoeveelheid Gaëlle 20 in het bloed;

• kunnen een verminderde werking van de pil tot gevolg hebben;

• kunnen leiden tot onverwacht bloedverlies.

Hiertoe behoren:

 geneesmiddelen voor de behandeling van:

 epilepsie (bv. primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat);

 tuberculose (bv. rifampicine);

 HIV- en Hepatitis C Virus-infecties (zogeheten proteaseremmers en nietnucleoside reversetranscriptaseremmers);

 schimmelinfecties (griseofulvine, azolantimycotica bv itraconazol, voriconazol, fluconazol);

 bacteriële infecties (macrolideantibiotica bv. clarithromycine, erythromycine);

 bepaalde hartaandoeningen, hoge bloeddruk (calciumantagonisten, bv. verapamil, diltiazem);

 artritis, artrose (etoricoxib).

 het kruidenmiddel "sint-janskuid";

 pompelmoessap.

Gaëlle 20 kan ook een invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen, bv.

 cyclosporine (wordt gebruikt om het afweersysteem te onderdrukken),

 lamotrigine (dit kan leiden tot een verhoogd aantal aanvallen),

 theofylline (wordt gebruikt om ademhalingsproblemen te behandelen),

 tizanidine (wordt gebruikt om spierpijn en/of spierkrampen te behandelen).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U mag dit middel niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u een of meer van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.

 U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan, of u heeft dit in het verleden gehad.

 U weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden.

 U moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek Bloedstolsels (trombose)).

 U heeft ooit een hartaanval of beroerte gehad.

 U heeft angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte), of u heeft dit ooit gehad.

 U heeft een van de volgende ziektes, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:

 ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten

 ernstig verhoogde bloeddruk

 een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)

 een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd

 U heeft een type migraine dat "migraine met aura" wordt genoemd, of u heeft dit gehad.

 U heeft geelzucht (geel worden van de huid) of een ernstige leveraandoening.

 U heeft een gezwel (goedaardig of kwaadaardig) van de lever of u heeft dit gehad.

 U heeft borstkanker of kanker van de geslachtsorganen of u heeft dit gehad.

 U heeft bloedingen uit de vagina, waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.

 U bent zwanger, of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Gebruik Gaëlle 20 niet waneer u hepatitis C heeft en geneesmiddelen inneemt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten (zie ook rubriek "Gebruikt u nog andere middelen?").

Dosering

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven.
• • Bij voorkeur na de avondmaaltijd of voor het slapengaan.
• 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen.
• De volgende strip beginnen na een interval van 7 dagen zonder tabletten.

Eerste gebruik

ZONDER EERDER GEBRUIK VAN HORMONALE ANTICONCEPTIE IN DE AFGELOPEN MAAND

• Op de eerste dag de maandstonden.
• • Doeltreffende contraceptie vanaf de eerste dag van de behandeling.
• Indien niet wordt gestart voor de vijfde dag van de maandstonden:
• • rekening houden met een verminderde doeltreffendheid van het contraceptivum en met de mogelijkheid van ovulatie en conceptie op dat ogenblik.

  BIJ HET VERVANGEN VAN EEN ANDERE ANTICONCEPTIEPIL

  • Starten op de eerste bloedingsdag.
  • Indien er meer dan 7 dagen verstreken zijn sedert de inname van de laatste pil van het vorige contraceptivum:
  • rekening te houden met een verminderde doeltreffendheid en met de mogelijkheid van ovulatie en risico van conceptie.

  GEBRUIK POSTPARTUM OF POSTABORTUM

  • Na een bevalling of een abortus in het tweede trimester:
  • Contraceptie mag slechts hernomen worden vanaf de 28e dag postpartum of postabortum (vanwege risico op trombo-embolische accidenten).

  - Eerste 7 dagen: een bijkomende niet hormonale contraceptieve methode gebruiken.

  • Een abortus in het eerste trimester:
  • Contraceptie mag onmiddellijk hernomen worden.

  Bij het vergeten innemen

  MINDER DAN 12 UUR

  • De gemiste tablet onmiddelijk innemen en de overblijvende tabletten op het gebruikelijke tijdstip innemen.

  LANGER DAN 12 UUR OF > 1 TABLET VERGETEN

  • De gemiste tablet onmiddelijk innemen ook als dat betekent dat er 2 tabletten op dezelfde dag moeten worden ingenomen.
  • Vervolgens tabletten verder innemen op het gebruikelijke tijdstip.
  • Gedurende 7 dagen bijkomende niet hormonale contraceptieve maatregelen.
  • Als er minder dan 7 dagen over zijn in de huidige verpakking:
  • Met de volgende verpakking doorgaan tot deze verpakking leeg is, zonder tabletvrij interval.
  • Als er geen dervingbloeding optreedt na beëindiging van de tweede strip: eerst mogelijkheid van een zwangerschap uitsluiten.

  Gastro-intestinale klachten

  • Bij braken of diarree tijdens of kort na de inname van een tablet:
  • De contraceptieve betrouwbaarheid kan in gedrang komen.
  • Het innemen van de tabletten dient te worden voortgezet tot heteinde van de strip ten einde een vroegtijdige dervingsbloeding te vermijden.
• Wanneer de toestand die de doeltreffendheid van het contraceptivum in het gedrang brengt lange tijd aanhoudt:
• • andere contraceptieve methoden overwegen.