Donepezil Krka 10mg Filmomh Tabl 98 X 10mg

Alzheimerdementie

Symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige vormen van dementie van het Alzheimertype.

• De werkzame stof in Donepezil KRKA is donepezilhydrochloride.

Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg donepezilhydrochloride (als monohydraat), overeenkomend met 4,56 mg donepezil.

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg donepezilhydrochloride (als monohydraat), overeenkomend met 9,12 mg donepezil.

• De andere stoffen in Donepezil KRKA zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat in de tabletkern; titaandioxide (E171), hypromellose 5cp, macrogol 400, geel ijzeroxide (E172) - alleen in tabletten van 10 mg, in de filmomhulling.

Gebruikt u naast Donepezil KRKA nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die verkregen zijn zonder voorschrift. Dit is eveneens van toepassing op geneesmiddelen die u in de toekomst zou kunnen nemen als u Donepezil KRKA blijft gebruiken. Dit is omdat deze geneesmiddelen de effecten van Donepezil KRKA kunnen verminderen of versterken.

Het is met name belangrijk om uw arts in te lichten als u een van de volgende soorten geneesmiddelen gebruikt:

• geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen bv. amiodaron, sotalol,
• geneesmiddelen tegen depressie bv. citalopram, escitalopram, amitriptyline, fluoxetine,
• geneesmiddelen tegen psychose bv. pimozide, sertindol, ziprasidon,
• geneesmiddelen tegen bacteriële infecties bv. claritromycine, erytromycine, levofloxacine, moxifloxacine, rifampicine,
• antischimmelmiddelen, bv. Ketoconazol,
• andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer, bijvoorbeeld galantamine of rivastigmine,
• pijnstillers of behandelingen voor artritis, bijvoorbeeld aspirine, niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's), zoals ibuprofen of natriumdiclofenac,
• anticholinergica, bijvoorbeeld tolterodine,
• anti-epileptica, bijvoorbeeld fenytoïne, carbamazepine,
• geneesmiddelen voor hartaandoeningen, bijvoorbeeld kinidine, bètablokkers (propranolol en atenolol),
• spierontspanners, bijvoorbeeld diazepam, succinylcholine,
• algemeen verdovingsmiddel,
• zonder voorschrift verkregen geneesmiddelen, bijvoorbeeld kruidengeneesmiddelen.

Vertel het uw arts en anesthesist dat u Donepezil KRKA inneemt als u een ingreep moet ondergaan die een algehele verdoving vereist. Donepezil KRKA kan inderdaad de benodigde dosis verdovingsmiddel beïnvloeden.

Donepezil KRKA mag gebruikt worden bij patiënten met een nierziekte of een lichte tot matige leverziekte. Vertel het uw arts vooraf als u een nier- of leverziekte heeft. Patiënten met een ernstige leverziekte mogen Donepezil KRKA niet innemen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden gemeld bij personen die Donepezil KRKA innemen.

Vertel het uw arts als tijdens de inname van Donepezil KRKA één van deze bijwerkingen optreedt.

Ernstige bijwerkingen:

U moet uw arts onmiddellijk op de hoogte brengen indien één van deze vermelde ernstige bijwerkingen optreedt. Het is mogelijk dat u een dringende medische behandeling nodig heeft.

• leverbeschadiging, bijvoorbeeld hepatitis. De verschijnselen van hepatitis zijn misselijkheid of braken, verminderde eetlust, algemeen ziek gevoel, koorts, jeuk, gele verkleuring van de huid en het oogwit, donkergekleurde urine (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• zweren in de maag of twaalfvingerige darm. De verschijnselen van zweren zijn maagpijn en maagklachten (indigestie) die tussen navel en borstbeen gevoeld worden (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• maag- of darmbloedingen. Deze kunnen zwarte, teerachtige ontlasting of zichtbaar bloedverlies uit de endeldarm veroorzaken (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• epileptische aanvallen (toevallen) of stuipen (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• koorts met stijve spieren, zweten of een verlaagd bewustzijnsniveau (neuroleptisch maligne syndroom genoemd) (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• spierzwakte, spiergevoeligheid of spierpijn en in het bijzonder als u zich tegelijkertijd onwel voelt, koorts of donkere urine heeft. Deze klachten kunnen veroorzaakt worden door een abnormale spierafbraak, die levensbedreigend kan zijn en leidt tot nierproblemen (een aandoening die rabdomyolyse wordt genoemd) (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

Frequentie niet bekend:

• Veranderingen in de hartactiviteit die kunnen worden waargenomen op een elektrocardiogram (ecg) en die "verlengd QT-interval" worden genoemd.

• Snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen; dit kunnen symptomen zijn van een levensbedreigende aandoening die Torsade de Pointes wordt genoemd.

Andere bijwerkingen:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• diarree

• misselijkheid (nausea)

• hoofdpijn

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• spierkrampen

• vermoeidheid

• moeite om in te slapen (slapeloosheid)

• verkoudheid

• verminderde eetlust

• hallucinaties (dingen zien en horen die er niet zijn)

• ongewone dromen, met inbegrip van nachtmerries

• opwinding

• agressief gedrag

• flauwvallen

• duizeligheid

• maagklachten

• huiduitslag

• jeuk

• ongecontroleerd urineverlies

• pijn

• ongevallen (patiënten kunnen meer geneigd zijn tot vallen of zich bezeren)

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• traag hartritme

• speeksel hypersecretie

Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

• stijfheid, beven of ongecontroleerde bewegingen, vooral van het gezicht of de tong, maar ook van de ledematen

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• meer zin hebben in seks, hyperseksualiteit

• Pisa-syndroom (een aandoening met onvrijwillige samentrekking van spieren, waardoor het lichaam en het hoofd overdreven naar één kant buigen)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor piperidinederivaten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Volwassenen en ouderen

• Startdosering: 5 mg, 1x per dag gedurende min. 1 maand.
• Maximale dosering: 10 mg, 1x per dag.

Toedieningswijze

• 's Avonds, net voor het slapengaan.