Creon 10000 Caps Maagsapresist Hard 100 X 150mg

Exocriene pancreasinsufficiëntie.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof is pancreatine 150 mg equivalent aan Amylasen 8.000 Ph.Eur. eenheden, Lipasen 10.000 Ph.Eur. eenheden, Proteasen 600 Ph.Eur. eenheden

De andere stoffen zijn: macrogol 4000, methylhydroxypropylcellulosephtalaat, dimethicon 1000, triëthylcitraat, cetylalcohol.

Samenstelling van de capsule: gelatine, natriumlaurylsulfaat, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).

Gebruikt u naast Creon 10.000 nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Er werd geen enkele wisselwerking gemeld.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan Creon 10.000 bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden waargenomen tijdens de studies bij patiënten die Creon 10.000 innamen. De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel:

Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op 10 personen)

• Pijn in uw maag (buik).

Vaak (treedt op bij minder dan 1 op 10 personen)

• misselijkheid (nausea) • braken • constipatie • opgezwollen gevoel (abdominale distensie) • diarree.

Deze bijwerkingen kunnen te wijten zijn aan de aandoening waarvoor u Creon 10.000 inneemt. Tijdens de studies was het aantal patiënten die Creon 10.000 innamen en die maagpijn of diarree hadden, vergelijkbaar of lager dan bij de patiënten die Creon 10.000 niet innamen.

Soms (treedt op bij minder dan 1 op 100 personen)

• huiduitslag (rash)

Niet gedefinieerde frequentie (kan niet beoordeeld worden op basis van de huidige gegevens)

• ernstige jeuk (pruritus) en netelroos (urticaria) • andere allergische reacties (overgevoeligheid) kunnen door Creon veroorzaakt worden en kunnen ademhalingsproblemen en gezwollen lippen inhouden • vernauwingen van het ileo-caecum en de dikke darm (fibroserende colonopathie) werden gerapporteerd bij patiënten met mucoviscidose onder hoge doses pancreatinen preparaten.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via

België:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 1000 Brussel Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Bekende overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het product of voor varkensproteïnen.

• De dosering hangt af van de samenstelling van de voeding en de evolutiegraad van de pancreasinsufficiëntie
• Max. dosering: 10.000 E. lipase/kg per dag

Mucoviscidose

• Kinderen < 4 j: 1.000 E. lipase/kg/maaltijd
• Kinderen > 4 j: 500 E. lipase/kg/maaltijd

Erfelijke, chronische pancreatitis

Andere stoornissen

• startdosis: 10.000 tot 25.000 E. lipase
• gebruikelijke dosis: 20.000 tot 75.000 E. lipase

Toedieningswijze

• Eén derde of de helft van de totale dosis is bij de aanvang van de maaltijd in te nemen en de rest tijdens de maaltijd
• De capsules moeten, zonder ze stuk te bijten of te kauwen, met voldoende vloeistof tijdens de maaltijden of met de tussendoortjes ingenomen worden
• Als het doorslikken van de capsule problemen geeft, dan mag ze geopend worden, waarna de minimicrogranulen onmiddellijk, zonder ze stuk te bijten, met een beetje vloeistof (pH < 5) of vermengd met zacht voedsel (pH < 5) dat niet gekauwd hoeft te worden, moeten worden ingenomen (langdurig contact van de minimicrogranulen met voedingsmiddelen kan de omhulling van het preparaat oplossen
• Voedsel met pH < 5 : confituur, appelsiensap, kwark, groentensoep, appelmoes ... Zie sleutelwoord voor andere voorbeelden