Zovirax Labialis Tube Creme 2g

Behandeling van primaire en recurrente Herpes simplex

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is aciclovir.

 De andere stoffen in dit middel zijn propyleenglycol, vaseline, cetostearylalcohol, vloeibare paraffine, glycerol monostearaat, macrogol stearaat 100, poloxamer 407, natriumlaurylsulfaat, dimethicon en gezuiverd water. Zie rubriek 2 " Zovirax Labialis bevat propyleenglycol, natriumlaurylsulfaat en cetostearylalcohol".

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Men heeft geen enkele klinisch significante interactie geïdentificeerd.

Gebruikt u naast Zovirax Labialis nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:

Bijwerking die soms voorkomen (kan voorkomen bij tot 1 op 100 personen):

• tijdelijk een brandend of stekend gevoel na aanbrengen van de crème. • een licht uitdrogen of afschilferen van de huid. • Jeuk

Bijwerkingen die zelden voorkomen (kan voorkomen bij tot 1 op 1000 personen):

• rode huid • contacteczeem na het aanbrengen van de crème. Wanneer een dergelijke bijwerking zich voordoet, dient de behandeling te worden gestaakt.

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (kan voorkomen bij tot 1 op 10.000 personen):

• onmiddellijke allergische reactie, waaronder oedeem van Quincke (zwelling van gezicht, hals) en netelroos (huiduitslag zoals deze veroorzaakt door brandnetels). Wanneer een dergelijke bijwerking zich voordoet, dient de behandeling te worden gestaakt.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in:

Voor België

Federale Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 B-1000 Brussel

Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Centre Regional de Pharmacovigilance de Nancy

crpv@chru-nancy. fr

Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87

Fax: (+33) 3 83 65 61 33

of

Division de la Pharmacie et des Medicaments, Direction de la sante a Luxembourg

pharmacovigilance@ms.etat.lu

BE000418-19.afsl

Tel. : (+352) 247-85592

Fax: (+352) 247-95615

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor aciclovir, valaciclovir of voor een van de

andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Gebruik Zovirax Labialis crème niet voor de behandeling van genitale herpes.

Indien u lijdt aan een ernstige immunodepressie (bijvoorbeeld wanneer u aidspatiënt bent of wanneer u een beenmergtransplantatie heeft ondergaan). Raadpleeg uw arts voor de behandeling van elke infectie.

• 5x /dag, met intervallen van 4 uur aanbrengen op de getroffen gebieden
• De therapie zo snel mogelijk beginnen en dient gedurende minstens 4 dagen te worden voortgezet. Indien de genezing onvolledig is, kan de behandeling tot 10 dagen worden voortgezet. Indien de laesies na 10 dagen nog aanwezig zijn, wordt gebruikers geadviseerd om een arts te raadplegen. en 10 dagen voortzetten
• volwassenen en kinderen en is niet leeftijdsgebonden